本流程转载保健食品批文转让网 一、双方签订合同 企业需提供以下材料：（1）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（2）注册申请人主体登记证明文件复印件； 二、立项 （1）申报企业需求报告，（2）立项报告 三、配方论证 （1）结合市场（2）中医理论文献支持 四、企业确认配方 五、小实研究 （1）原辅料采购（2）原辅料检测（3）工艺研究（4）方法学研究（5）结合市场 六、企业确认小实 七、中试生产 八

关于加快提交营养素类产品补充资料有关事宜的公告（第184号） 2017年03月03日 发布 为落实《总局关于保健食品备案管理有关事项的通告》（2017年第16号）相关要求，做好在审列入《保健食品原料目录（一）》原料生产和进口保健食品的补充资料接收工作，现将国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心发布的《关于加快提交营养素类产品补充资料的通知》予以公告（见附件）。 附件： 关于加快提交营养素类产品补充资料的通知国家食品药品监督

北京世纪中康保健食品批文转让目录 序号 产 品 名 称 保健功能 主 要 原 料 规 格 用 量 批准证书 硬胶囊 1 中康牌中康胶囊 增强免疫力 葛根提取物、姬松茸提取物、精氨酸等 0.4g/粒，每日2次，每次2粒 国食健字G20100677 2 世纪康世纪康胶囊 化学性肝损伤 灵芝提取物 、丹参提取物 、五味子提取物 、枸杞子提取物 、牛磺酸 、糊精、硬脂酸镁 0.5g/粒，每日2次，每次2粒，口服 国食健字G20140262 3 艾科牌改善睡眠胶囊 改善睡眠 酸枣仁提取物、远志提取物、

医疗器械召回管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械监督管理，发现和控制医疗器械缺陷产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。 第三条 本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器

8月16日，国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》。 其中第三十七条规定，已注册或备案的保健食品生产工艺发生变化的，生产企业在变更生产许可前，应先办理产品注册或备案变更手续。 该条款再次明确，允许已注册或备案的保健食品变更生产工艺，这恰恰与今年7月1日生效的保健食品新政相契合，并为保健食品变更生产工艺提供了切实可行的操作依据。 那么，已注册或备案的保健食品应如何变更生产工艺呢？ 《保健食品注册与备案管理办法

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