|贴子

2021-08-15
医疗器械注册知识交流医疗器械注册吧
扣扣裙：962332428或加我V: 13544182711，专注医疗器械注册知识解答
2021-08-15
欢迎加入交流医疗器械注册吧
扣扣裙：962332428，医疗器械注册知识学习
2021-07-23
医疗器械注册已拿证，可以更换供应商吗？医疗器械如何注册吧
要看情况，需要对供应商进行评审，物料性能没有改变，并且需要进行备案申请。
2021-07-23
医疗器械注册证和生产许可证的有效期是几年？医疗器械如何注册吧
有效期是5年，满5年之后需要做延续注册。
2021-07-23
医疗器械注册场所和生产场所地址，可以不一样吗？医疗器械如何注册吧
同一家公司，营业执照的地址和生产场所地址可以不一样，但不能跨省。
2021-07-23
医疗器械注册场所和生产场所地址，可以不一样吗？医疗器械如何注册吧
同一家公司，营业执照的地址和生产场所地址可以不一样，但不能跨省。
2021-07-23
医疗器械注册人制度可以跨省受托吗？医疗器械如何注册吧
根据国家医疗器械管理条件（739号令）的要求，可以跨省委托受托生产企业生产。
2021-07-23
医疗器械只有研发，没有生产场所怎么办？医疗器械如何注册吧
这个可以走注册人制度，在2021年已经有所改革， 比以前有所简化。
2021-07-23
医疗器械注册认证难吗？医疗器械如何注册吧
这个要看企业的状况，例如生产设备，检测设备，人员，供应商，产品类型，生产场所，资...
2021-07-23
医疗器械注册需要哪些费用？医疗器械如何注册吧
样品送检费用，目前有些省份已经放开第三方检测要收费，但有些省已不收费。如果要收费...
2021-07-23
医疗器械产品注册费是多少？医疗器械如何注册吧
目前每个省的收费标准有一定的差异，甚至有些省份不收费，如果您想获取哪些省份不收费。
2021-07-23
从事医疗器械生产的企业应当要具备哪些条件？医疗器械如何注册吧
要满足以下条件： 1，与生产的医疗器械相适应的生产场地，环境条件，生产设备，以及专...
2021-07-23
获取了医疗器械注册证，还需要办理生产许可证吗？医疗器械如何注册吧
必须的！一般在省药监局颁发医疗器械注册证后，大约都会在1个月左右，颁发生产许可证...
2021-07-23
医疗器械注册对于管理者代表有哪些要求？医疗器械如何注册吧
这个要看是义齿类，还是有源的产品，还是无菌的产品，对于管理者代表的专业要求都会不...
2021-07-23
有源的医疗器械样品检测安规和EMC易于通过吗医疗器械如何注册吧
这个不好说，最主要是看企业的研发实力及样品的成熟度，当然如果有我们医疗器械注册老...
2021-07-23
医疗器械样品检测要收费吗？医疗器械如何注册吧
目前来说，已有福建、广西、福建省已放开第三方检验，属于委托检验需要收费。 目前在...
2021-07-23
医疗器械注册已拿证，可以更换供应商吗？医疗器械注册证...吧
要看情况，需要对供应商进行评审，物料性能没有改变，并且需要进行备案申请。
2021-07-22
医疗器械注册证和生产许可证的有效期是几年？医疗器械注册证...吧
有效期是5年，满5年之后需要做延续注册。
2021-07-22
医疗器械注册认证要具备哪些条件？塑料制品吧
医疗器械注册认证要具备哪些条件？
2021-07-22
医疗器械注册需要具备哪些条件？医疗器械注册证...吧
这个条件挺多的 首先要有营业执照，要有研发样品，如果没有生产场所的，要有可靠的生...