欧盟法规是什么？
法规是欧盟法律的最直接形式—它们一旦通过，即在每个成员国都具有法律约束力，与国家法律不相上下。各国政府不必自行采取行动来实施欧盟法规。
法规与指令有所区别，指令是向国家当局发出的，他们必须采取相应的行动，将其纳入国家法律，或者决定其仅适用于涉及特定当局或个人的具体情况。
法规由欧盟理事会和欧洲议会共同通过，或仅由欧盟委员会通过。
我何时需要让产品通过新的PPE法规认证？
现行PPE指令将被新的法规所取代。新法规于2016年3月31日在“欧盟官方公报”上发布，即（EU）2016/425,并于20天后（即4月21日）生效。但是，直到2018年4月21日，即首次生效两年之后，新规定才会真正实施，届时将有一年的过渡期，直至2019年4月21日。对于这1年的过渡期，目前普遍的理解是在此期间，还可以向市场投放符合PPE指令的产品，但有一些评论员建议生产产品就不要再参照PPE指令。因此，这段过渡期的作用就是为了让生产商将已经按照PPE指令生产出来的库存产品继续投放到市场上。欧盟委员会还收到一些请求，希望对2018年4月21日，这一根据PPE指令生产产品的最后期限进行延长。
PPE指令下的EC型式检验证书将会在首个到期日失效-要么在注明的失效日期，要么在新法规全面实施五年之后（即2023年4月21日）。在过渡期后的这段时间，符合PPE指令的产品可以继续在市场销售，但不能再向市场投放这样的产品了。新规下的EU型式检验证书可以在2018年4月21日之前申请并出具，但证书不适用于在该日期之前投放到市场的产品。所有指令下的EC型式检验证书都将于2023年4月21日失效。
新法规（EU）2016/425
欧盟委员会考虑到现行指令的经验证明其基本原理运行很好，应该继续维持。因此，生产商有义务要完全保持对评估程序的独立性。同时，尽管有些特殊地方会需要改变，但是绝大多数健康安全核心部分要求还是要保留的。有一个主要的变更是PPE指令被法规取代并直接在成员国实施而没有经过国家立法。虽然这对于供应商的实际影响比较小，但是与此同时还是有一些关于PPE的修改的，包括涵盖范围和证书要求的变化。
新规的涵盖范围比现有的指令范围更大吗，包括了私人用的一些高温防护产品（例如家用烤箱隔热手套）。商用用户已经涵盖到了现行的指令中了。
法规明确地定义了PPE生产商、授权代表、进口商和分销商的职责和义务，同时它还对定制产品和个别改编的PPE产品的合格评定程序进行了定义和改进。这对生产商具有特殊的利益，例如他们可以生产矫形安全鞋或定制护牙托。
有些防护类产品从二类（中等）转到了三类（复杂），包括的产品有用于防护有害噪音，溺水，手提式链锯，枪伤或刀刺，有害病菌以及高压喷气式发动机防护设备。对于这类产品，生产商需要使用最严格的流程（EU型式检验包括新规中的Module B和后续产品合格检验Module C2或Module D-即现行法令称之为Articles 10，11A和11B）。
为了使符合标准声明更易查询，生产商在供应PPE给终端用户时，要随附完整声明的纸质文件，或者能查询到该声明的网址。另外，当有些PPE涉及到整个欧盟统一法律行为，需要在一份符合性声明中说明，即使需要好几份文件合编。
为了确保PPE是根据最新标准进行测试的，一个关键的修改是引入有时间限制的EU型式检验证书，最长期限是五年，之后就需要重新申请，延长有效期。为了确保充足的更新时间，新规规定申请必须在证书有效期前6个月就向公告机构提出。如果产品、统一标准和相关指导没什么变化，更新程序就非常简单。另外，新规也比指令更加详细地定义了证书必须包含的相关信息。
为更新做准备
如果您的产品从二类重新归为三类，请比较新规项下的Module C2(附录VII)或者ModuleD（附录VIII）产品持续监督义务。在这种情况下，需要考虑清楚哪项会比较适合。如果选择Module D,但是还没有合适的质量管理或工厂生产管控体系，那就要将这些建立起来。
审查您的产品类别，确定申请新证的优先顺序，根据新规附录III标准评估相关技术文件，确保所有信息的时效性和有效期。同时，所有新证都要基于届时的统一标准，因此建议审核相关文件以确保您的产品设计完全符合要求。确定选择哪种方式获取您的EU符合标准声明，如果决定通关官网，就要着手在相关网站进行设计了。
对于一类产品，确保符合新规中的Module A（附录IV）相关要求。
如有疑问或者不清楚之处，可与我司联系。
法规是欧盟法律的最直接形式—它们一旦通过，即在每个成员国都具有法律约束力，与国家法律不相上下。各国政府不必自行采取行动来实施欧盟法规。
法规与指令有所区别，指令是向国家当局发出的，他们必须采取相应的行动，将其纳入国家法律，或者决定其仅适用于涉及特定当局或个人的具体情况。
法规由欧盟理事会和欧洲议会共同通过，或仅由欧盟委员会通过。
我何时需要让产品通过新的PPE法规认证？
现行PPE指令将被新的法规所取代。新法规于2016年3月31日在“欧盟官方公报”上发布，即（EU）2016/425,并于20天后（即4月21日）生效。但是，直到2018年4月21日，即首次生效两年之后，新规定才会真正实施，届时将有一年的过渡期，直至2019年4月21日。对于这1年的过渡期，目前普遍的理解是在此期间，还可以向市场投放符合PPE指令的产品，但有一些评论员建议生产产品就不要再参照PPE指令。因此，这段过渡期的作用就是为了让生产商将已经按照PPE指令生产出来的库存产品继续投放到市场上。欧盟委员会还收到一些请求，希望对2018年4月21日，这一根据PPE指令生产产品的最后期限进行延长。
PPE指令下的EC型式检验证书将会在首个到期日失效-要么在注明的失效日期，要么在新法规全面实施五年之后（即2023年4月21日）。在过渡期后的这段时间，符合PPE指令的产品可以继续在市场销售，但不能再向市场投放这样的产品了。新规下的EU型式检验证书可以在2018年4月21日之前申请并出具，但证书不适用于在该日期之前投放到市场的产品。所有指令下的EC型式检验证书都将于2023年4月21日失效。
新法规（EU）2016/425
欧盟委员会考虑到现行指令的经验证明其基本原理运行很好，应该继续维持。因此，生产商有义务要完全保持对评估程序的独立性。同时，尽管有些特殊地方会需要改变，但是绝大多数健康安全核心部分要求还是要保留的。有一个主要的变更是PPE指令被法规取代并直接在成员国实施而没有经过国家立法。虽然这对于供应商的实际影响比较小，但是与此同时还是有一些关于PPE的修改的，包括涵盖范围和证书要求的变化。
新规的涵盖范围比现有的指令范围更大吗，包括了私人用的一些高温防护产品（例如家用烤箱隔热手套）。商用用户已经涵盖到了现行的指令中了。
法规明确地定义了PPE生产商、授权代表、进口商和分销商的职责和义务，同时它还对定制产品和个别改编的PPE产品的合格评定程序进行了定义和改进。这对生产商具有特殊的利益，例如他们可以生产矫形安全鞋或定制护牙托。
有些防护类产品从二类（中等）转到了三类（复杂），包括的产品有用于防护有害噪音，溺水，手提式链锯，枪伤或刀刺，有害病菌以及高压喷气式发动机防护设备。对于这类产品，生产商需要使用最严格的流程（EU型式检验包括新规中的Module B和后续产品合格检验Module C2或Module D-即现行法令称之为Articles 10，11A和11B）。
为了使符合标准声明更易查询，生产商在供应PPE给终端用户时，要随附完整声明的纸质文件，或者能查询到该声明的网址。另外，当有些PPE涉及到整个欧盟统一法律行为，需要在一份符合性声明中说明，即使需要好几份文件合编。
为了确保PPE是根据最新标准进行测试的，一个关键的修改是引入有时间限制的EU型式检验证书，最长期限是五年，之后就需要重新申请，延长有效期。为了确保充足的更新时间，新规规定申请必须在证书有效期前6个月就向公告机构提出。如果产品、统一标准和相关指导没什么变化，更新程序就非常简单。另外，新规也比指令更加详细地定义了证书必须包含的相关信息。
为更新做准备
如果您的产品从二类重新归为三类，请比较新规项下的Module C2(附录VII)或者ModuleD（附录VIII）产品持续监督义务。在这种情况下，需要考虑清楚哪项会比较适合。如果选择Module D,但是还没有合适的质量管理或工厂生产管控体系，那就要将这些建立起来。
审查您的产品类别，确定申请新证的优先顺序，根据新规附录III标准评估相关技术文件，确保所有信息的时效性和有效期。同时，所有新证都要基于届时的统一标准，因此建议审核相关文件以确保您的产品设计完全符合要求。确定选择哪种方式获取您的EU符合标准声明，如果决定通关官网，就要着手在相关网站进行设计了。
对于一类产品，确保符合新规中的Module A（附录IV）相关要求。
如有疑问或者不清楚之处，可与我司联系。
