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百检网:CNAS 校准实验室如何处理方法变更?
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CNAS 要求实验室所采用的校准方法要现行有效, 具体落实下来需要实验室建立一个校准方法控制清单, 来确保当方法变更时,可以及时修订。
那么当校准方法发生了变化,校准实验室应该如何进行变更处理呢? 是实验室自行批准实施新版校准方法,还是向 CNAS 提出变更申请,待批准后才可以实施新版校准方法呢?
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1楼
2019-07-22 15:10
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几度枫叶红
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因为校准方法版本发生变化后,有些元素比如: 测量仪器名称,校准参量,校准方法名称和代号,测量范围,测量结果不确定度,限制范围等可能发生变化,也可能未发生变化。
我们可以根据这些元素是否变化的情况,按以下四种方式去处理方法变更。
1、在测量仪器名称,校准参量,校准方法名称和代号,测量范围,测量结果不确定度,限制范围等不变的情况下,实验室在验证具备新版方法规定的要求及按新版 方法实施校准能力后即可自行批准使用新版校准方法, 也无需向 CNAS 提交变更申请。
百检网提示:新方法除了年号变,其它都不变情况下,自己实施批准即可。
2、在校准参量删减,测量范围缩小,扩展不确定度降低( 数值增大) ,限制范围变大的情况下,实验室在验证具备新版方法规定的要求及按新版方法实施校准能力后即可自行批准使用新版校准方法。
不同的是,实验室要在新方法启用后的 20 个工作日内向 CNAS 申请变更, CNAS 不会进行确认,而是直接公布能力范围。
百检网提示:能力变小的情况下,自己实施批准即可但同时要向 CNAS 报备。
2楼
2019-07-22 15:12
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几度枫叶红
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3、只要存在测量仪器名称,校准方法名称及代号, 提高扩展不确定度 ( 数 值减小) 的情况,实验室要向CNAS申请变更,在CNAS批准( 确认并公布能力范围) 后才可以使用新版校准方法。
4、只要存在增加校准参量,扩大测量范围,取消限制范围的情况下,实验室要向 CNAS 申请扩项( 注意不是变更) ,在 CNAS 批准( 安排文审或者现场评审,确认并公布能力范围) 后才可以使用新版校准方法。
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3楼
2019-07-22 15:12
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