每年，数十个品牌药失去专利保护，从“专利悬崖”上坠落，便宜的仿制药则如潮水一样涌入。相比之下，仿制药的流程大为简化且成本降低了很多。
而在2020年之后，又将有一批重磅原研药先后面临专利到期，据笔者不完全统计，2020—2023年，全球将至少有82个原研药专利即将到期，其中不乏优特克单抗（强生）、贝伐珠单抗（罗氏）、利伐沙班（拜尔）、帕博西尼（辉瑞）等年销售额超过40亿美元的重磅药物。
随着这些原研药专利期的临近，全球仿制药大战一触即发。竞争较为激烈的品种为依折麦布、利伐沙班、索拉非尼、沃替西汀四大品种，据不完全统计，目前已进行申报的国内药企数量均超过20家。