最近系统的查了一下关于横尾隆的ips再生肾项目,前前后后的理论依据,产业远景,上市可能,和大家分享一下有不对的地方希望指正
第一,要聊ips再生肾就必须先聊聊ips干细胞(诱导性多能干细胞),2007年山中弥申宣布在实验室制备出ips干细胞,并评此于2012年获得诺贝尔生理学或医学奖,何为ips细胞就是通过把人体的血液或者皮肤中的成体细胞向前诱导成类似于胚胎干细胞一样的原始细胞,这样的原始细胞是全能的是可以发育成人体任何部位和器官的细胞,甚至是胚胎!这就是一切可能开始的源头!横尾隆的ips再生肾就是利用ips细胞的全能性让它在猪胚胎内发育成肾芽再移植进人体内
第二,要聊移植必须要聊排异问题,ips细胞取自血液或者皮肤或者脂肪这很易得,理想状态和早期的临床试验阶段就是用患者自身的细胞诱导成ips细胞再发育成器官进行移植,自体细胞不会存在排异问题但是如果要上市推广这几乎不可行,因为培育时间太长资金花费太多,日本第一例ips移植是在眼部角膜,治疗黄斑病的,用的就是自体细胞,培育了10个月花费折合人民币610万,眼就如此更何况肾脏这种大器官。如果用异体细胞的话就能大大降低时间和金钱成本,提前制备,工业化批量生产,冷冻储存,随用随调。据说批量生产时间和金钱花费能降低百分之九十。但是异体移植不可避免的存在排异问题,日本是怎么解决的呢?建立ips细胞库,尤其是通用型ips细胞库,何为通用型ips细胞库,人体的排异主要在染色体上,但是现实中有一些特殊人群其染色体排异系统能和绝大部分人相融,用这些人的细胞制备ips细胞排异很小,日本最近进行的几例帕金森治疗和黄斑病治疗就是用的细胞库里的异体细胞,效果良好,几个没有排异的一个有轻微排异也可控,所以ips再生要上市推广必须以ips细胞库为基础。现在日本的富士胶片和大日本住友制药都有这种批量制备ips细胞的巨大产能!
第三,说回横尾隆和ips再生肾脏,我推测第一例临床试验会从自体移植开始,但最终目标一定是异体移植,之前的帕金森和黄斑病治疗用的ips细胞是在培养皿里培育的所以进展较快,但横尾隆这个有一步要用到猪的胚胎进行培育,人的细胞进入动物体内涉及伦理问题,2019年4月日本通过法案允许人兽钳合器官试验,虽然没明着说但是我感觉就是在为横尾隆的人体临床扫清法律障碍,配合横尾隆的合作单位住友制药的中期计划书中提到ips再生肾2027年以前上市,我推测临床试验快来了!
最后,说回我们国内,如果进展顺利,横尾隆这一两年临床了,2027年以前日本上市了,咱们中国病友什么时候能用上,用不用去日本做移植手术,我感觉只要横尾隆临床试验成功证实可行,中国应该也会很快推广,原因有三,第一中国的医疗和科研水平不差,首创难,学习快!第二,中国市场大。第三有些企业已经先行了,大日本住友制药在中国有分公司,最近还查到一个公司叫中盛溯源,董事长叫俞君英07年和山中弥申几乎同时发现的ips细胞,该公司官网上宣称已经制备出适合中国人的通用型ips细胞库。云南大学的魏红江教授培育转基因猪也很多年了,像这样的企业机构还有很多,中国的硬件基础不差!
一切都是个人推测但不管怎么说,有希望总比没有希望好,不论病情发展到哪一步,生活总要继续,哪怕明摆着告诉你横尾隆明天能成功,那也要先好好的过好今天!共勉!
第一,要聊ips再生肾就必须先聊聊ips干细胞(诱导性多能干细胞),2007年山中弥申宣布在实验室制备出ips干细胞,并评此于2012年获得诺贝尔生理学或医学奖,何为ips细胞就是通过把人体的血液或者皮肤中的成体细胞向前诱导成类似于胚胎干细胞一样的原始细胞,这样的原始细胞是全能的是可以发育成人体任何部位和器官的细胞,甚至是胚胎!这就是一切可能开始的源头!横尾隆的ips再生肾就是利用ips细胞的全能性让它在猪胚胎内发育成肾芽再移植进人体内
第二,要聊移植必须要聊排异问题,ips细胞取自血液或者皮肤或者脂肪这很易得,理想状态和早期的临床试验阶段就是用患者自身的细胞诱导成ips细胞再发育成器官进行移植,自体细胞不会存在排异问题但是如果要上市推广这几乎不可行,因为培育时间太长资金花费太多,日本第一例ips移植是在眼部角膜,治疗黄斑病的,用的就是自体细胞,培育了10个月花费折合人民币610万,眼就如此更何况肾脏这种大器官。如果用异体细胞的话就能大大降低时间和金钱成本,提前制备,工业化批量生产,冷冻储存,随用随调。据说批量生产时间和金钱花费能降低百分之九十。但是异体移植不可避免的存在排异问题,日本是怎么解决的呢?建立ips细胞库,尤其是通用型ips细胞库,何为通用型ips细胞库,人体的排异主要在染色体上,但是现实中有一些特殊人群其染色体排异系统能和绝大部分人相融,用这些人的细胞制备ips细胞排异很小,日本最近进行的几例帕金森治疗和黄斑病治疗就是用的细胞库里的异体细胞,效果良好,几个没有排异的一个有轻微排异也可控,所以ips再生要上市推广必须以ips细胞库为基础。现在日本的富士胶片和大日本住友制药都有这种批量制备ips细胞的巨大产能!
第三,说回横尾隆和ips再生肾脏,我推测第一例临床试验会从自体移植开始,但最终目标一定是异体移植,之前的帕金森和黄斑病治疗用的ips细胞是在培养皿里培育的所以进展较快,但横尾隆这个有一步要用到猪的胚胎进行培育,人的细胞进入动物体内涉及伦理问题,2019年4月日本通过法案允许人兽钳合器官试验,虽然没明着说但是我感觉就是在为横尾隆的人体临床扫清法律障碍,配合横尾隆的合作单位住友制药的中期计划书中提到ips再生肾2027年以前上市,我推测临床试验快来了!
最后,说回我们国内,如果进展顺利,横尾隆这一两年临床了,2027年以前日本上市了,咱们中国病友什么时候能用上,用不用去日本做移植手术,我感觉只要横尾隆临床试验成功证实可行,中国应该也会很快推广,原因有三,第一中国的医疗和科研水平不差,首创难,学习快!第二,中国市场大。第三有些企业已经先行了,大日本住友制药在中国有分公司,最近还查到一个公司叫中盛溯源,董事长叫俞君英07年和山中弥申几乎同时发现的ips细胞,该公司官网上宣称已经制备出适合中国人的通用型ips细胞库。云南大学的魏红江教授培育转基因猪也很多年了,像这样的企业机构还有很多,中国的硬件基础不差!
一切都是个人推测但不管怎么说,有希望总比没有希望好,不论病情发展到哪一步,生活总要继续,哪怕明摆着告诉你横尾隆明天能成功,那也要先好好的过好今天!共勉!