天鹅财经：诺华（Novartis）取消干眼药Xiidra的欧洲竞标申请
瑞士制药商诺华制药公司（Novartis <NOVN.S>）已撤回了欧洲对其Xiidra干眼药的批准申请，此前监管机构认为该药的有效性尚未得到证实，其益处并未超过风险。
去年，诺华以34亿美元的价格和19亿美元的潜在里程碑付款从武田（Takeda）（4502.T）手中收购了Xiidra，以刷新其眼科药物组合。该药已在美国获批，该药在第一季度的销售额为9000万美元，诺华制药首席执行官Vas Narasimhan曾表示，他将在其他地方寻求批准。
在诺华制药周五宣布撤回诺华之前，欧洲药品管理局（EMA）表示已经得出结论，这家位于巴塞尔的公司尚未证明该药有效，并引发了人们对Xiidra无法获得授权的担忧。
EMA在其网站上说：“没有在各种干眼病症状中证明Xiidra的有效性。” “尽管在减少眼干燥方面有一定的效果，但这种改善在临床上并未被认为是有意义的。由于尚未证明其有效性，因此Xiidra的益处并未超过其风险。”
诺华没有立即详细说明Xiidra的未来计划，也没有说是否会重新提交该申请。
来自天鹅财经
瑞士制药商诺华制药公司（Novartis <NOVN.S>）已撤回了欧洲对其Xiidra干眼药的批准申请，此前监管机构认为该药的有效性尚未得到证实，其益处并未超过风险。
去年，诺华以34亿美元的价格和19亿美元的潜在里程碑付款从武田（Takeda）（4502.T）手中收购了Xiidra，以刷新其眼科药物组合。该药已在美国获批，该药在第一季度的销售额为9000万美元，诺华制药首席执行官Vas Narasimhan曾表示，他将在其他地方寻求批准。
在诺华制药周五宣布撤回诺华之前，欧洲药品管理局（EMA）表示已经得出结论，这家位于巴塞尔的公司尚未证明该药有效，并引发了人们对Xiidra无法获得授权的担忧。
EMA在其网站上说：“没有在各种干眼病症状中证明Xiidra的有效性。” “尽管在减少眼干燥方面有一定的效果，但这种改善在临床上并未被认为是有意义的。由于尚未证明其有效性，因此Xiidra的益处并未超过其风险。”
诺华没有立即详细说明Xiidra的未来计划，也没有说是否会重新提交该申请。
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