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经营二类医疗器械不需要备案

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经营二类医疗器械不需要备案
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1、第三类医疗器械提交以下资料:   (一)营业执照和组织机构代码证复印件;   (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;   (三)组织机构与部门设置说明;   (四)经营范围、经营方式说明;   (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  (六)经营设施、设备目录;   (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;   (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;   (九)经办人授权证明;   (十)其他证明材料
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台, 石家庄深泽,石家庄无极,石家庄元氏,石家庄开发区,石家庄高新,,裕强街道办事处,裕翔街道办事处,高营镇行政中心,西兆通服务中心,桃园镇服务中心,,西三庄街道办联盟西路771号民心河以东,联盟路以北,石清路以南,中华北大街以西,集贸市场审批服务新华区民族路69号金拓大厦14楼和平路以南,中华北大街以东,中山路以北,平安大街以西
9、可协助的类别
微波手术,冷冻手术附件,冲击波手术,手术导航,控制系统,


1楼2020-06-29 20:26回复