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二类医疗器械说明书如何备案

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二类医疗器械说明书如何备案
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1、申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:   (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;   (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;   (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (四)拟办企业组织机构与职能;   (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;   (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;   (七)拟办企业经营范围
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北邯郸,河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定, 石家庄平山,石家庄井陉,石家庄正定,石家庄行唐,石家庄灵寿,,大郭镇审批中心,西三庄街道办,集贸市场审批服务,建通街道办事处,裕华路街道办事处,,赵佗街道办事处中华北大街351号管辖范围大致为中华北大街中心线以东、石黄高速以南、红星街中心线以西、北二环西路以北。办事处现辖鑫城、明珠花苑、燕都金地城、北环路、天域嘉园和紫庭红星6个社区居委会及赵二街村1个村民委员会,新华路街道办事处新华路159号辖区东起京广铁路,西至中华大街、北至兴凯路、和平路,南抵新华路、民族路,北达和平西路
9、可协助的类别
射频消融,氩保护气凝,高频射频,电极导管,射频消融设备,


1楼2020-06-29 21:06回复