近期,FDA公布2021年年费数据,从近期的数据来分析,对于出口医疗器械产品到美国的海外厂家来说,无疑又增加了成本。具体数据:
从数字来看,2021年年费为USD5546,2020年年费为USD5236, 增加了USD310 ,折合成人民币为2千多,年费逐年增加。每年每家企业交纳给FDA的年费近四万元人民币。
特别说明:各厂家要提前做好费用预算,开始办理2021年FDA注册续期,续期时间为每年10月-12月31日之间。超过时间后,FDA将注销已经注册FDA号,企业须重新办理。续期时,须及时交纳FDA年费方可继续使用FDA注册信息。否则,将影响来看继续使用,同时也无法FDA网站上查到公司的注册信息。
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