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FDA510K 医疗器械类的2021年年费数据

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近期,FDA公布2021年年费数据,从近期的数据来分析,对于出口医疗器械产品到美国的海外厂家来说,无疑又增加了成本。具体数据:

从数字来看,2021年年费为USD5546,2020年年费为USD5236, 增加了USD310 ,折合成人民币为2千多,年费逐年增加。每年每家企业交纳给FDA的年费近四万元人民币。

特别说明:各厂家要提前做好费用预算,开始办理2021年FDA注册续期,续期时间为每年10月-12月31日之间。超过时间后,FDA将注销已经注册FDA号,企业须重新办理。续期时,须及时交纳FDA年费方可继续使用FDA注册信息。否则,将影响来看继续使用,同时也无法FDA网站上查到公司的注册信息。
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1楼2020-12-18 10:07回复
    医疗器械 FDA 注册2023年度续费更新:
    FDA企业注册,2023年度更新续费开始了,续费期为10月-12月31号,续费完成有效期至October 1, 2022 through September 30, 2023到12月底,10-12月继续续费下一年费用
    2023年度FDA官方年费已出:
    FDA注册企业(2023年度费用)美金USD: 6493
    WEDA/食品/化妆品/药品/激光产品/医疗产品/续费更新机构
    2022年10月1日起可申请2023年度美国FDA注册。请需要继续使用FDA的客户及时联系,做好续费注册,以免逾期FDA不再提供更新之前的信息!
    FDA注册续费及年费PIN码申请费用
    目前FDA注册在中国的应用范围:
    1)在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等.
    2)在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国,威达办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关.
    3) 获取FDA注册号,能够更快的获得其他国外的客户对你们企业的认可度.
    FDA注册包含以下种类:
    1.食品FDA注册申请DUNS
    2.激光产品类FDA注册
    3.医疗器械类FDA注册
    4.化妆品类FDA注册
    5.食品类FDA注册
    6.非处方药类OTC-NDC注册
    威达检测/FDA注册认证咨询Tel:13823190081
    参照FDA法规要求,每年的10月1日到12月31日为进行下一年度更新续费的周期,如预期未能完成更新续费,到下期在FDA的注册信息不再更新。因此为确保公司FDA注册的信息在2023年继续有效,应及时更新续费


    IP属地:广东3楼2022-10-09 16:11
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