可见异物进入注射液中有下列几种途径:药品生产过程、容器设备、过滤不彻底、生产环境中的尘埃、操作人员带入、药品本身析出以及与包材的相互作用而产生的溶出物等等。玻瓶由于其具有光洁透明、可视性好、理化性质稳定、易清洗、耐高温灭菌等优点,因而成为注射剂内包装的首选材料。而在药液中检出玻璃屑的原因简单归纳如下:
可见异物的产生,原因是多方面的,不仅仅是以上提到的,微源检测利用红外光谱、核磁共振、GC-MS、ICP、IC、HPLC、XRF、GPC、SEM、D-SIMS等仪器结合基础化学常用手段及相关特性验证,可以验证分析结果,对可见异物进行相关检测分析。
可见异物的产生,原因是多方面的,不仅仅是以上提到的,微源检测利用红外光谱、核磁共振、GC-MS、ICP、IC、HPLC、XRF、GPC、SEM、D-SIMS等仪器结合基础化学常用手段及相关特性验证,可以验证分析结果,对可见异物进行相关检测分析。