Advanced NanoTherapies是一家致力于通过研究纳米技术应用来解决血管疾病的私人医疗设备公司，该公司今天宣布，用于治疗小于3.0毫米血管的冠状动脉疾病的SirPlux Duo药物涂层球囊(DCB)，已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性设备指定。
就在几周前，该公司获得了用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)和外周膝下(BTK)病变的SirPlux Duo DCB的另外两个关键突破性设备指定。
“尽管几十年来，药物洗脱支架有了巨大的进步，但由于再狭窄和靶病变失败时有发生，治疗小冠状动脉血管仍然具有挑战性，”克利夫兰诊所Tomsich家族心血管医学部门的冠脉和结构性心脏介入心脏病学家、该公司Provance-DCB临床试验的联合首席研究员Rishi Puri博士评论道。
“先进的纳米疗法正在倡导一种新的无支架选择来解决这一临床空白。我期待着看到这项技术是如何通过改善长期临床结果和防止重复血运重建的需要来推进冠状动脉干预领域。”
小血管疾病(SVD)，是指小(<3mm)冠状血管内的动脉粥样硬化。SVD约占症状性冠状动脉疾病(CAD)患者的三分之一，尤其是慢性肾脏疾病(CKD)、糖尿病和积极吸烟者。
SirPlux Duo DCB结合了西罗莫司和紫杉醇的协同作用，创造了一种下一代的一线治疗方法，旨在提供类似支架的通畅性和再狭窄预防，同时不留下植入物。SirPlux Duo DCB低剂量、长期释放这两种化合物以抑制细胞生长，其最大效力超过了任何其他DCB或药物洗脱支架。
该公司专有的纳米颗粒药物封装和传递平台为两种协同药物在组织中的长期结果提供了安全、可靠和持续的生物利用度。
Advanced Nanotherapies的联合创始人兼首席执行官马尔万·贝拉达-索尼（Marwan Berrada-Sounni）表示：“我们的第三个突破性指定强调了对新的冠脉和外周治疗的迫切需要，这种治疗方法不会在体内留下任何东西。”
“我们感谢FDA在审查我们的技术和结合两种协同药物的新颖性方面采取的合作方法。在未来几个月里，我们将在这一积极势头的基础上再接再厉，使用SirPlux Duo DCB生成首次人体临床数据。”
就在几周前，该公司获得了用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)和外周膝下(BTK)病变的SirPlux Duo DCB的另外两个关键突破性设备指定。
“尽管几十年来，药物洗脱支架有了巨大的进步，但由于再狭窄和靶病变失败时有发生，治疗小冠状动脉血管仍然具有挑战性，”克利夫兰诊所Tomsich家族心血管医学部门的冠脉和结构性心脏介入心脏病学家、该公司Provance-DCB临床试验的联合首席研究员Rishi Puri博士评论道。
“先进的纳米疗法正在倡导一种新的无支架选择来解决这一临床空白。我期待着看到这项技术是如何通过改善长期临床结果和防止重复血运重建的需要来推进冠状动脉干预领域。”
小血管疾病(SVD)，是指小(<3mm)冠状血管内的动脉粥样硬化。SVD约占症状性冠状动脉疾病(CAD)患者的三分之一，尤其是慢性肾脏疾病(CKD)、糖尿病和积极吸烟者。
SirPlux Duo DCB结合了西罗莫司和紫杉醇的协同作用，创造了一种下一代的一线治疗方法，旨在提供类似支架的通畅性和再狭窄预防，同时不留下植入物。SirPlux Duo DCB低剂量、长期释放这两种化合物以抑制细胞生长，其最大效力超过了任何其他DCB或药物洗脱支架。
该公司专有的纳米颗粒药物封装和传递平台为两种协同药物在组织中的长期结果提供了安全、可靠和持续的生物利用度。
Advanced Nanotherapies的联合创始人兼首席执行官马尔万·贝拉达-索尼（Marwan Berrada-Sounni）表示：“我们的第三个突破性指定强调了对新的冠脉和外周治疗的迫切需要，这种治疗方法不会在体内留下任何东西。”
“我们感谢FDA在审查我们的技术和结合两种协同药物的新颖性方面采取的合作方法。在未来几个月里，我们将在这一积极势头的基础上再接再厉，使用SirPlux Duo DCB生成首次人体临床数据。”
