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为进一步规范我院药物/医疗器械临床试验研究和提升质量,帮助临床试验研究团队详细了解药物/医疗器械临床试验检查标准,提升临床试验设计和实施过程的规范性,近日,我院临床药理试验部举办了“药物/医疗器械临床试验检查标准培训会”。
会议由临床试验机构办公室主任邵艳新主持。
李辉副院长在致辞中对10月10日河北省药品监督管理局现场检查的情况进行了简要介绍,强调了临床试验的重要性,要求各科室必须引起重视,以此次检查为契机,熟悉临床试验流程,切实提高临床试验水平。
临床试验机构办公室副主任温俊霞简要介绍了临床试验机构概况、临床试验机构监督检查标准,回顾了10月10日省药监局对我院药物临床试验机构现场检查中发现的问题,并对整改情况进行了详细介绍,就整改过程中需注意细节问题与科主任及护士长进行了沟通。
此次培训取得圆满成功,全院各药物、医疗器械临床试验科室踊跃参会,促进了与会人员对临床试验的深入了解,为今后建立规范的临床试验运行体系打下了基础。