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珠海高新区三类医疗器械办理要求

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三类医疗器械是后置经营许可,拿到经营许可证后方可进行经营,珠海市高新区三类医疗器械办理基本要求:
1、工商经营范围有第三类医疗器械经营;
2、专职质量负责人,有专业和学历要求,三年从事医疗器械质量管理经验;
3、经营场所非住宅,库房面积根据经营类目,建议不少于100平,也可以委托第三方贮存;
4、医疗器械进销存软件;
5、完整的质量管理体系。


IP属地:广东1楼2023-04-15 16:40回复