两项试验的安全性结果与之前替西帕肽以及通过模拟人肠促胰素激素(胰高血糖素样肽-1[GLP-1]受体激动剂)作用发挥作用的其他药物的研究一致。替西帕肽最常见的不良反应是胃肠道反应,严重程度一般为轻度至中度。
“SURMOUNT-3和-4的结果显示了迄今为止SURMOUNT计划中观察到的最高减重水平,”礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士说。“无论是在SURMOUNT-4中服用替西帕肽88周,还是在SURMOUNT-3中强化热量限制后使用替西帕肽72周,参与者均实现了相似的平均体重减轻;约26%。SURMOUNT-3的研究结果挑战了肥胖或超重患者仅通过饮食和运动即可实现减肥目标的观念。此外,SURMOUNT-4的研究结果强调,肥胖应该像其他慢性疾病一样被视为可能需要长期治疗才能维持治疗效果。”
根据礼来公司的公告,SURMOUNT-3和SURMOUNT-4的完整研究结果将分别在10月份的《ObesityWeek》会议和欧洲糖尿病研究协会年会上公布。