这项研究是随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验。试验对象为220名6至12岁双眼等效球镜度-1.00D至-6.00D的近视儿童。在试验对象参加为期1年的第一阶段研究后,进入第二阶段,在第二阶段安慰剂组被交叉到0.01%阿托品组,0.01%阿托品组被交叉到安慰剂组,所有试验对象每隔6个月进行一次散瞳验光和眼轴检查。经过两年随访,从安慰剂组交叉到0.01%阿托品组的儿童平均近视进展比从安慰剂组交叉到0.01%阿托品组的儿童进展快0.22±0.07D,在两年后安慰剂组交叉到0.01%阿托品组和安慰剂组交叉到0.01%阿托品组的平均近视进展分别为-1.25±0.70D和-1.26±0.66D(p = 0.954)。
由此可见,在交叉试验期间,两组在第一阶段的近视进展差异和第二阶段差不多,结果显示在使用0.01%阿托品延缓近视后停用,没有反弹作用。
0.01%阿托品虽然能有效控制近视发展、不良反应少且停用后不易反弹,但也并非适合所有人使用。首先,0.01%阿托品对于眼轴已经稳定的成年人来说效果不佳,其次有青光眼或者有青光眼倾向的患者,眼压超过25mmhg,斜视弱视患者都不适合使用。0.01%阿托品只适合有高度近视趋势,每年近视度数进展超过50度,近视度数在50-600度,迫切需要控制近视但是对于角膜塑形镜和硬性角膜接触镜不耐受的儿童青少年使用。