非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%至85%。 NSCLC最常见的突变是EGFR突变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。 EGFR ex19del或EGFR L858R替换是最常见的EGFR突变。 携带EGFR ex19del或L858R突变的患者的真实五年总生存率为19%,患者继续面临不可接受的生存率,迫切需要新的治疗方案。
11月20日,强生让桑制药公司宣布已向美国FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合化疗(卡铂和培美曲塞)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 具体表现为,这些患者的肿瘤带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变,并在接受Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)治疗时或治疗后发生疾病进展。
11月20日,强生让桑制药公司宣布已向美国FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合化疗(卡铂和培美曲塞)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 具体表现为,这些患者的肿瘤带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变,并在接受Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)治疗时或治疗后发生疾病进展。