随着现在生物制药技术要求越来越严格,对我们人员管控需要穿着的无尘衣也越来越严格。很多第三方审核的时候需要让工厂提供洁净服可以清洗次数证明。
根据目前了解,很多工厂能提供的验证报告 都没有相关数据追溯,只是盖章而已。
因为受控环境穿的衣服 应当遵循我们相关的标准,目前用的比较多的标准都是沿用(ISET-RP-CC003.3)
我们去做无尘服验证的时候,需要连续把衣服按照标准要求(清洗的水/洗涤剂/受控环境/烘干温度等)连续清洗50-100次,
按照汉姆克滚筒测试法(RPC)去测试衣服的发尘量是否满足要求,采用重锤式电阻测试仪(测试洁净服的电阻),法拉第筒(测试衣服带电电荷量 参考GB12014)
等等 测试合格后 才会判断衣服的可以清洗次数(当然验证的是衣服的连续清洗次数/灭菌次数),如果使用环境/时间不同,需要再次重新验证
后续大家有这方便的需求可以联系我们,包括测试衣服的透湿量和过滤效率 我们都能测试。
同时我们生产洁净服有28年的经验给大家参考
根据目前了解,很多工厂能提供的验证报告 都没有相关数据追溯,只是盖章而已。
因为受控环境穿的衣服 应当遵循我们相关的标准,目前用的比较多的标准都是沿用(ISET-RP-CC003.3)
我们去做无尘服验证的时候,需要连续把衣服按照标准要求(清洗的水/洗涤剂/受控环境/烘干温度等)连续清洗50-100次,
按照汉姆克滚筒测试法(RPC)去测试衣服的发尘量是否满足要求,采用重锤式电阻测试仪(测试洁净服的电阻),法拉第筒(测试衣服带电电荷量 参考GB12014)
等等 测试合格后 才会判断衣服的可以清洗次数(当然验证的是衣服的连续清洗次数/灭菌次数),如果使用环境/时间不同,需要再次重新验证
后续大家有这方便的需求可以联系我们,包括测试衣服的透湿量和过滤效率 我们都能测试。
同时我们生产洁净服有28年的经验给大家参考