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Rybrevant联合拉泽替尼一线治疗高危EGFR突变NSCLC可显著改善PFS
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Rybrevant联合拉泽替尼一线治疗高危EGFR突变NSCLC可显著改善PFS
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2024-06-04 16:29
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近日,强生创新制药公布了其3期MARIPOSA研究的新数据。分析显示,与活性对照药物奥希替尼相比,其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab,埃万妥单抗)联合第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib(拉泽替尼),用于一线治疗EGFR外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者时,可持续显著改善高危患者亚群的无进展生存期(PFS)。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布(摘要#8504)。
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2024-06-04 16:29
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Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
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2024-06-04 16:31
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MARIPOSA(NCT04487080)招募了1,074名患者,这是一项随机3期研究,旨在评估Rybrevant联合拉泽替尼与奥希替尼单药治疗局部晚期或转移性NSCLC患者(EGFR ex19del 或L858R替代突变)的一线治疗效果。 在该研究中,89%的入组患者在基线时具有一种或多种这些高危疾病或临床特征。具体来说,41%的患者出现脑转移,16%的患者出现肝转移,54%的患者出现TP53共突变,70%的患者在基线时存在循环肿瘤DNA(ctDNA),15%的患者在两个周期的治疗后继续出现ctDNA脱落。 研究的主要终点是由BICR评估的无进展生存期(PFS)(使用RECIST v1.1指南)。
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2024-06-04 16:32
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分析显示,amivantamab联合拉泽替尼与活性对照TKI药物Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)相比,在作为一线疗法治疗带有EGFR ex19del或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者时,可显著降低所有高危亚群患者的疾病进展或死亡风险:
• 对于有脑转移病史的患者,amivantamab联合疗法与活性对照药物组患者的PFS分别为18.3个月与13.0个月,疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69,95% CI:0.53-0.92;P=0.010)。
• 对于基线时存在肝转移的患者,amivantamab联合疗法与活性对照药物组患者的PFS分别为18.2个月与11.0个月,疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,95% CI:0.37-0.91;P=0.017)。
• 在TP53共突变患者中,amivantamab联合疗法与活性对照药物组患者的PFS分别为18.2个月与12.9个月,疾病进展或死亡风险降低35%(HR=0.65,95% CI:0.48-0.87;P=0.003)。
• 对于基线时可检测到循环肿瘤DNA(ctDNA)的患者,amivantamab联合疗法与活性对照药物组患者的PFS分别为20.3个月与14.8个月,疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68,95% CI:0.53-0.86;P=0.002)。
• 对于在化疗第3周期第1天(C3D1)时ctDNA未清除的患者,amivantamab联合疗法与活性对照药物组患者的PFS分别为16.5个月与9.1个月,疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49,95% CI:0.27-0.87;P=0.015)。
Amivantamab联合疗法的安全性与各个组分的已知安全性一致,大多为1级或2级不良事件。最常见的3级或更高级别治疗相关不良反应是皮疹和甲沟炎。
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2024-06-04 16:32
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