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Odactra(房屋尘螨舌下过敏免疫治疗片剂)中文说明书-价格-适应症

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Odactra(房屋尘螨舌下过敏免疫治疗片剂)中文说明书-价格-适应症


IP属地:广东1楼2024-07-09 18:01回复
    【Odactra适应症】
    Odactra是一种过敏原提取物,可作为免疫疗法治疗屋尘螨(HDM)诱导的过敏性鼻炎,伴有或不伴有结膜炎,通过对尘螨或屋尘螨IgE抗体的体外检测呈阳性,或通过对许可的屋尘螨过敏原提取物的皮肤检测呈阳性证实。Odactra被批准用于12至65岁的人群。Odactra不适用于立即缓解过敏症状。


    IP属地:广东2楼2024-07-09 18:02
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      【Odactra推荐剂量和给药方法】
      仅供舌下使用。
      一、 剂量
      每日一片Odactra。
      二、 给药
      在具有过敏性疾病诊断和治疗经验的医生的监督下,在医疗保健环境中服用第一剂Odactra。在接受第一剂Odactra后,观察患者至少30分钟,以监测严重全身或严重局部过敏反应的体征或症状。如果患者耐受第一剂,则患者可以在家中服用后续剂量。患者应按以下方式服用Odactra:
      Ÿ 用干燥的手小心地取下箔纸后,将药片从泡罩中取出。
      Ÿ 将药片立即放在舌头下方,10秒内即可溶解。至少1分钟内不要吞咽。
      Ÿ 操作药片后洗手。
      Ÿ 请勿将药片与食物或饮料一起服用。服用药片后5分钟内不应服用食物或饮料。
      关于错过一剂Odactra后重新开始治疗的安全性的数据是有限的。在临床研究中,允许中断治疗长达七天。向服用Odactra的患者开具自动注射肾上腺素处方,并指导患者(或其父母/监护人)正确使用自动注射肾上腺素。


      IP属地:广东3楼2024-07-09 18:02
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        【Odactra禁忌症】
        下列患者禁用Odactra:
        Ÿ 严重、不稳定或不受控制的哮喘。
        Ÿ 有任何严重全身过敏反应史。
        Ÿ 服用任何舌下过敏原免疫疗法后有任何严重局部反应史。
        Ÿ 有嗜酸性食管炎史。
        Ÿ 对本产品中任何非活性成分过敏。


        IP属地:广东4楼2024-07-09 18:02
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          【Odactra不良反应】
          Odactra报告的常见的不良反应包括荨麻疹,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,声音嘶哑,说话困难,以及胸痛。


          IP属地:广东5楼2024-07-09 18:03
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            【Odactra在特殊人群中使用】
            1、 妊娠
            在对小鼠进行的胚胎/胎儿发育毒性研究中,妊娠期服用Odactra并未显示胎儿的不良发育结果。
            2、 哺乳期
            目前尚不清楚Odactra是否会从母乳中排出。目前尚无数据评估Odactra对母乳喂养儿童或哺乳妇女产奶和排泄的影响。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Odactra的临床需求以及Odactra或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。
            3、 儿科用药
            Odactra的安全性和有效性已在12至17岁的青少年中得到证实。尚未确定12岁以下人群的安全性和有效性。
            4、 老年用药
            65岁以上人群的安全性和有效性尚未确定。


            IP属地:广东6楼2024-07-09 18:03
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              【Odactra作用机制】
              过敏原免疫疗法的确切作用机制尚未完全确定。


              IP属地:广东7楼2024-07-09 18:04
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                【生产企业】ALK公司
                【规格】片剂,12 SQ-HDM。
                【商标】Odactra
                【通用名】房屋尘螨舌下过敏免疫治疗片剂
                【贮藏】储存20℃-25℃。在使用前应保存在原包装中,以防潮。


                IP属地:广东9楼2024-07-09 18:17
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