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从进博会到手术室,美敦力SenSight方向性电极系统已惠及中国患者

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本文涉及已上市疗法/产品信息:国械注进20223120364(植入式脑深部神经刺激器)、国械注进20163125159(可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件)、国械注进20192120588(脑深部神经刺激器医生程控仪)、国械注进20222120622(患者程控仪)、国械注进20243120062(植入式脑深部刺激电极)
有方向,有感知,更有未来!2024年3月,美敦力SenSight™方向性电极系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,目前已在全国各大医院投入临床使用,造福广大中国患者。
从进博会展台走到患者身边,SenSight™方向性电极系统的临床应用加速了国内脑起搏器个体化治疗的进程,为广大饱受帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍和癫痫困扰的患者带来优质、舒适的治疗选择。
从进博会到手术台
SenSight™方向性电极系统惠及中国患者
中国有超过400万1帕金森病患者,超1000万2震颤患者,超40万3肌张力障碍患者和超900万4癫痫患者。随着我国人口老龄化程度进一步加深、慢性病人口占比增长,我国人民的医疗健康需求也在与日俱增。
植根中国35年,美敦力持续为中国患者带来前沿医疗创新解决方案,共同助力“健康中国2030”建设,脑深部电刺激疗法的引进与规范化应用正是其中一个缩影。

▲ 美敦力脑深部电刺激疗法亮相进博会
脑深部电刺激(DBS),俗称“脑起搏器”,通过植入大脑中的电极,发射电脉冲刺激脑深部的特定核团,进而达到改善患者症状的目的,是目前国际公认的帕金森病首选外科疗法。1987年,美敦力联合法国神经外科医生Benabid教授成功开展全球首例脑起搏器手术,1999年该疗法正式进入中国,截至目前全球临床应用已超过35年5。
电极是脑起搏器植入系统的重要组成部件,作用是将电刺激准确、稳定的传输至患者脑内的靶点核团,其植入是脑起搏器疗效和术后管理的关键环节之一。
SenSight™方向性电极系统于2023年第六届中国国际进口博览会首次亮相,2024年3月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与植入式神经刺激器(俗称“脑起搏器”)配合使用,可用于帕金森病、特发性震颤、药物难治性癫痫和肌张力障碍的治疗6。
该产品采用NASA航天材料工艺,实现了方向性刺激,搭载BrainSense™大脑感知技术和更丰富高效的程控功能,患者可接受临床3.0T和1.5T磁共振检查7。创新技术的到来不仅为患者创造了更多治疗的可能性,也为临床医生研究疾病提供了有力的武器。

生命因科技不凡
创新科技为中国患者的未来保驾护航!

今年是美敦力全球成立75周年,深耕中国的第35年,也是美敦力神经调控与中国同行的25周年。
作为中国医疗健康事业快速发展的见证者、参与者和贡献者,美敦力植根中国发展的信心坚定,为中国患者“减轻病痛 恢复健康 延长寿命”的使命如磐。
在未来,美敦力将持续、加速引进前沿技术,为中国患者的生命带来更多不凡的改变。

参考资料:
[1] Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030
[2] 中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020版)
[3] 脑深部电刺激治疗肌张力障碍,
https://www.bch.com.cn/Html/News/Articles/7042.html
[4] 《临床诊疗指南-癫痫病分册》(2023修订版)
[5] 中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识(第二版)
[6] [7] 美敦力植入式脑深部刺激电极中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:国械注进20243120062)


IP属地:江苏1楼2024-08-17 10:40回复