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医疗器械行业作为医疗健康领域的重要组成部分，其税负压力不容忽视。企业需缴纳的税种繁多，包括增值税、企业所得税以及股东分红税等。具体而言，增值税率为13%，企业所得税率为25%，而股东若想将公司利润转入个人账户还需缴纳20%的个人所得税。

其中利润高带来的税负压力以及股东分红难题尤为突出。此外，由于医疗器械行业的特殊性，如研发成本高、市场推广费用大，这些支出往往难以获得足额的发票进行抵扣，进一步加剧了企业的税负压力。
而税收园区医疗器械核定征收政策，为医疗器械企业提供了有效的解决方案。

企业入驻园区内注册一家个人独资企业，可享受核定征收政策，其个人经营所得税率被核定为1.25%-1.5%的区间内，远低于传统的25%企业所得税率，年开票额3000万。同时，企业无需再缴纳单独的分红个税，有效解决了股东分红难题。
入驻园区提供一站式服务，从注册到注销，还可以办理三类许可、二类备案。同时，核定征收政策简化了企业的税务申报和计算流程，减少了企业的税务管理成本。企业只需按照核定税率缴纳所得税，无需再进行复杂的税务筹划和计算。

企业享受核定征收政策的前提，也需要注意合法合规经营。业务必须真实可靠，进销项需匹配，且进销要求不低于30%。这是确保政策合规性的基础。