第二类无源医疗器械申报首次注册时，在综述资料中描述产品研发历程是一个关键环节。注册人需要详细、准确地阐述产品的研发背景和目的、所解决的临床问题、以及研发过程中的参考和比较等信息。以下是一个详细的描述框架：一、研发背景和目的背景阐述：首先，注册人应简要介绍申报注册产品的研发背景，包括市场需求、临床需求、技术发展趋势等。目的说明：明确阐述研发该产品的目的，如提高治疗效果、降低治疗成本、改善患者生活质量等。二、参考的同类产品或前代产品产品信息：如有参考的同类产品或前代产品，注册人应提供这些产品的基本信息，包括产品名称、型号、生产厂家等。选择原因：说明选择这些产品作为研发参考的原因，如技术成熟、市场认可度高、具有借鉴意义等。三、解决的临床问题及现有手段临床问题：详细阐述申报产品所解决的临床问题，包括该问题的发病率、对患者的影响、现有治疗手段的不足等。现有手段：介绍当前解决该临床问题的主要手段，包括药物治疗、手术治疗、其他医疗器械治疗等，并分析这些手段的优缺点。四、发展趋势及同类产品市场情况发展趋势：阐述申报产品所在领域的发展趋势，包括技术进步、市场需求变化等。同类产品市场情况：介绍与本申报产品工作原理/作用机理相同的同类产品的市场情况，包括主要品牌、市场份额、优缺点等。五、研发过程及差异性研发过程：简要描述产品的研发过程，包括研发时间线、关键节点、技术突破等。差异性：通过列表或文字描述的方式，详细阐述申报产品与同类或前代产品在产品命名、工作原理/作用机理、规格型号、结构组成、制造材料、制造工艺/加工助剂使用、性能指标、作用方式（如植入/介入）、适用范围、禁忌证、注意事项、提供形式（如无菌提供/非无菌提供/微生物限度控制要求）、产品有效期、产品包装、产品使用次数（如一次性使用/可重复使用）等方面的差异性。综上所述，第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中描述产品研发历程时，应全面、准确地反映产品的研发背景、目的、解决的临床问题、现有手段、发展趋势、同类产品市场情况以及研发过程和差异性等信息。这些信息有助于审评机构全面了解申报产品的特点和优势，为产品注册提供有力支持。