一、TY-9591片是一款什么样的靶向药？
TY-9591是一款高效、不可逆、口服的EGFR基因突变的第三代靶向药，对于EGFR基因的敏感突变有很强的抑制效果。由于奥希替尼本身是一个入脑能力很强的靶向药，但是如果有一款靶向药敢于与其开展三期临床试验，进行头对头的疗效比较，那么这款药是必须有很强的自信，不然药企的投入就打水漂了。
前期临床研究显示，TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率（iORR）高达100%，完全缓解率（CR）达14%，中位缓解深度为62%，表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常，绝大部分为1-2级，总体安全可控。正是基于这样的前期疗效数据，TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代靶向药。

这是一项三期临床试验，要求EGFR阳性非小细胞肺癌未经过任何系统治疗。开展中心： 上海，湖南，河南，天津，安徽，湖北，黑龙江，山东，浙江，河北，四川，宁夏，重庆，广西，江苏，广东，福建，江西，山西，辽宁，云南。
入组条件
1、年龄大于18周岁小于80周岁；
2、确诊非小细胞肺癌（腺癌和鳞癌），且存在脑转移病灶，但病情稳定。
3、基因检测确定为EGFR基因敏感突变，19del或L858R，既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗（经过一线化疗但未接受过TKI治疗的患者可以入组）。对于接受过早期NSCLC根治性手术及辅助性治疗（化疗、放疗或其他治疗）的患者，如果后来出现了疾病复发或转移，可以入组（但需确保其辅助治疗结束时间距疾病进展时间间隔超过6个月）。

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