血友吧 关注:1,135贴子:1,701
  • 12回复贴,共1

HYMPAVZI(marstacimab-hncq,马塔西单抗)中文说明书-价格渠道

只看楼主收藏回复

血友病是一种由缺失或有缺陷的凝血蛋白(血友病A中的因子VIII和血友病B中的因子IX)引起的遗传病,会导致大量出血,这种出血可以自发发生,也可以在受伤或手术后发生。治疗通常包括频繁静脉输注FVIII或FIX,既可按需治疗活动性出血,也可作为预防措施来预防活动性出血。这些治疗方法具有输液耗时、注射准备和管理等治疗负担,可能导致遗漏剂量和出血风险增加。
HYMPAVZI是首个采用单剂量预充注射器或注射笔治疗血友病A或B的药物,可由患者或护理人员通过皮下注射给药。每周给药一次提供出血预防,可以以固定剂量给药,即不由体重决定,从而简化给药。该药物已在美国和欧盟获得上市许可。


IP属地:广东1楼2024-11-22 15:42回复
    【生产厂家】Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc.


    IP属地:广东2楼2024-11-22 15:42
    回复
      【商品名】HYMPAVZI


      IP属地:广东3楼2024-11-22 15:43
      回复
        【通用名】marstacimab-hncq


        IP属地:广东4楼2024-11-22 15:43
        回复
          【中文名】马塔西单抗


          IP属地:广东5楼2024-11-22 15:43
          回复
            【规格】
            一种无菌、无防腐剂、澄清、无色至淡黄色溶液,以150mg/mL单剂量预充式注射器或笔的形式提供,用于皮下给药。
            规格①预充式注射器;
            规格②预充式注射笔。


            IP属地:广东6楼2024-11-22 15:43
            回复
              【贮藏】
              在36°F至46°F(2°C至8°C)间冷藏储存在原纸盒中,以避免光照。如果需要,HYMPAVZI可以在室温下[最高86°F(30°C)]存放一次,避免光照,最长7天。室温下存放后,请勿放回冰箱,7天后丢弃。不要冻结。不要摇晃。


              IP属地:广东7楼2024-11-22 15:43
              回复
                【HYMPAVZI适应症和用途】
                HYMPAVZI是一种组织因子途径抑制剂(TFPI)拮抗剂,适用于常规预防,以防止或减少12岁及以上成人和儿科患者的出血事件频率,这些患者患有:
                •无因子VIII抑制剂的血友病A(先天性因子VIII缺乏症),或
                •无因子IX抑制剂的血友病B(先天性因子IX缺乏症)。


                IP属地:广东8楼2024-11-22 15:43
                回复
                  【HYMPAVZI剂量和给药】
                  •有关重要的剂量和给药说明,请参阅完整处方信息。
                  •HYMPAVZI的推荐剂量为:
                    o负荷剂量:300毫克(两次150毫克注射),皮下注射。
                    o维持剂量:在负荷剂量一周后,开始每周皮下注射150mg的维持剂量,每周同一天,每天任何时间。
                  •可以考虑将剂量调整为每周皮下注射300mg。
                  •因子VIII和因子IX产品可用于治疗接受HYMPAVZI治疗的患者的突破性出血。不要使用额外剂量的HYMPAVZI来治疗突破性出血。
                  •在进行大手术前暂时停用HYMPAVZI。


                  IP属地:广东9楼2024-11-22 15:44
                  回复
                    【HYMPAVZI剂型和强度】
                    •注射剂:150mg/mL单剂量预充式注射器。
                    •注射剂:150mg/mL单剂量预充式笔。


                    IP属地:广东10楼2024-11-22 15:44
                    回复
                      【HYMPAVZI禁忌症】
                      暂无相关信息。


                      IP属地:广东11楼2024-11-22 15:44
                      回复
                        【HYMPAVZI警告和注意事项】
                        •血栓栓塞事件:可能发生血栓栓塞事件。如果出现症状,请中断HYMPAVZI预防。
                        •过敏症:可能发生超敏反应。如果发生严重过敏反应,请停止使用HYMPAVZI。
                        •胚胎胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。


                        IP属地:广东12楼2024-11-22 15:44
                        回复
                          【HYMPAVZI不良反应】
                          接受HYMPAVZI治疗的患者中,≥3%报告的不良反应包括注射部位反应、头痛和瘙痒。


                          IP属地:广东13楼2024-11-22 15:44
                          回复