知识点028（续）：关于FDA，FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。该中心旨在确保药品的安全和有效，在新药品上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息

知识点029（续）：欧洲克罗恩和溃疡性结肠炎协会（ECCO），成立于2001，提高病者的炎症性肠炎（IBD）的效果，在欧洲，现在是在世界上最大的IBD专业机构。它是一个非盈利性协会，它成功地从一个由14个国家成员组成的组织扩展到一个由欧洲理事会理事会组成的36个成员国，并促进了欧洲边界之外的合作。

知识点030：
欧洲生物信息研究所（EMBL-EBI）全称EMBL - European Bioinformatics Institute，是一个非盈利性的学术机构，致力于以信息学手段解答生命科学问题。该所建立于1994年，位于英国剑桥南部的维康信托基因园，是欧洲分子生物学实验室（EMBL，全称EuropeanMolecular Biology Laboratory）的一部分。

知识点031：NCBI (National Center for Biotechnology Information[1] ）是指美国国立生物技术信息中心。挑战在于发现新的手段去处理这些数据的容量和复杂性，并且为研究人员提供更好的便利来获得分析和计算的工具，以便推动对我们遗传之物和其在健康和病痛中角色的理解。说句白话，就是人类的生物技术全部就在这里，他最牛叉的地方，就是你不敢想的生物数据库。当你告诉你的医生（不管他是博士还是教授），说你在这里查找资料时，他一定会高看你一眼。

知识点032：The Crohn's & Colitis Foundation of America 的简称，世界上最大的关于研究如何治疗克罗恩和溃疡性结肠炎的非营利组织。该组织在主要大型医疗单位进行前沿研究，培养IBD研究人员，并资助欠发达地区的研究。每年服务超过600000名病者。我们拥有超过二百万人的组织基础。

知识点033：关于利福昔明，在2015年，利福昔明（Rifaximin）被FDA批准用于腹泻型肠易激（IBS）的医治，同时也可用于炎症性肠炎(IBD)处理，其中包括：减少腹泻次数、缓解腹痛腹胀的情况、以及缓解全身性的情况。它不容易造成系统性的不良作用。此外，当常用抗生素无效时，利福昔明仍能够对75%的病者起作用。利福昔明能在肠道中保持较高的浓度——这可能就是其牛叉的原因之一。
许多存在消化问题的病者都有促炎症细胞因子升高的现象，高浓度的促炎症细胞因子会改变肠道的动力,从而引起小肠细菌过度生长。 而利福昔明能够在一定程度上降低促炎症细胞因子的水平。利福昔明能有效医治腹泻但几乎不改变大肠菌群的组成。这进一步验证了利福昔明对细菌毒性的调节作用。
目前，很多IBD大夫也开始慢满使用。

郑重声明：本帖所有文章只是给克罗恩的小伙伴提供最新的信息便于交流，绝对不是用药指南，所以我特此进行无责任声明，同时，再次警告小伙伴，用药和医治必须到正规三家，有些药品毒性极强。

知识点034:沙利度胺最初作为一种镇静剂和止吐剂用于医治，但后因发现其有较强的致胎儿海豹样畸形作用而被禁止使用，直至 1997 年，有一些开放标签和回顾性研究证明，沙利度胺可能对难治性克罗恩病病者的治疗有益。近期，《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》杂志上一项研究报告了，给难治性克罗恩病成年病者给予沙利度胺使用的长期经验。
沙利度胺是治疗克罗恩合并肠瘘的有效药品。它可以通过减少VEGF-A的产生来降低炎症诱导的粘膜血管增生、减少TNF-α表达来减轻粘膜炎症反应、促进粘膜愈合、促进瘘口自愈。
一定要注意：经过调查发现，新生儿畸形的发生率同沙利度胺有关系。之后的毒理学研究也表明，沙利度胺对灵长类动物有很强的致畸性。

啊哈，我和楼主的超级像。。。不过我症状轻一点，就是右下腹压痛，大便细软，每天大便1-3次，偶尔粘液。别担心啦，其实刚知道那段时间真尼玛不好受，现在按时吃饭吃药睡觉，坚持锻炼。。。不吃有防腐剂的东西，状态好多了，一个月胖了好多额

知识点035：关于单抗即单抗隆抗体，它自1986年第一个单抗产品问世以来，全球已有70来个单抗上市。截止目前单抗已经发展到了四代，第一代为鼠源单抗，一般以-momab结尾；第二代为人鼠嵌合型单抗，常以-ximab结尾；第三代为人源化单抗，一般以-zumab结尾，第四代为全人源化单抗，以-mumab结尾。人源化单抗的优势在于可以克服人抗鼠抗体反应，可避免单抗分子被免疫系统当作异源蛋白而被快速清除，提高单抗分子的生物学活性。

知识点036：阿达木单抗（修美乐） 是一种可自我注射的生物治疗药品，它先后在国家食品药品监督管理总局获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。而在2012年 11 月 27 日，欧盟委员会已批准，当克罗恩的 6 至 17 岁儿童患者对常规治疗无法耐受或有禁忌时，可以使用修美乐进行治疗，成人使用那就更没有问题了。
截止 2016 年 3 月底，修美乐已在全球超过 87 个国家和地区上市，全球共有约 99 万名患者从修美乐治疗获益。目前国内也有多家机构开始对阿达木单抗（修美乐）展开临床测试。预计未来阿达木也会获批治疗克罗恩。

知识点037：“类克”和“修美乐”区别：同为正牌“抗体”，大家可能不解为什么“修美乐”贵那么多。这是因为“修美乐”在理论上确实比“类克”先进，“修美乐”是全人源的，也就是100%是人DNA表达的“类克”则是人鼠嵌合的，也就是含有部分是来自鼠DNA表达的所以在“免疫原性”上，修美乐“免疫原性”更小，更具优势。这也是为什么“类克”必须“静脉注射”，而“修美乐”只要“皮下注射”就好了。因为后者都是人源化的，人体免疫系统不会找他们麻烦，最重要的，不良效果少，如果“类克”也“皮下注射”，没等他发挥作用，就已经被人体免疫系统给K.O.了。

知识点038：关于优特克（Stelara），国外很多的网站在2016年底发出了关于克罗恩的重磅消息，不知道小伙伴们看到没有，2016年11月17日，美国医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准单抗药品Stelara（ustekinumab）用于对常规疗法或TNFα拮抗剂医疗应答不足、无应答、不耐受或对这类疗法有禁忌的中度至重度活动性克罗恩（CD）成人的治疗。
在美国，Stelara于今年9月底获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于中度至重度银屑病活动性克罗恩病（CD）成人病者的治疗，具体为：（1）接受免疫调节剂或糖皮质激素治疗失败或对这2类药品不耐受、但接受TNF阻断剂医疗从未失败过的CD成病者；（2）对1种或多种TNF阻断剂医疗失败或不耐受的CD成人病者。该药品在测试环节上非常成功。所以引起了IBD界的注意。

知识点038（续）：关于Stelara的测试：去年10月份，强生公布了一项纳入628名克罗恩病者的大型III期试验数据。数据表明经过六周的医治后，52%服用130mg Stelara (ustekinumab)的病者以及56%按6mg/kg体重服药的病者都对药品产生了应答，而安慰剂组只有29%。八周后（第二个试验终点），数据分别为47%和58%，而对照组是32%。在肠炎测试表（用于评估克罗恩病患者的生活质量）中，两个剂量的Stelara在C反应蛋白、粪便乳铁蛋白和钙网蛋白等标志测试物等指标上，都具有显著的统计学意义 。
虽然很多克罗恩的小伙伴对此药品拭目以待，但目前国内暂时还没有这类药品，更没有测试，很多网友说香港已经开始用了，价格34500港币一针（银屑病吧的病友列出）。

知识点039：关于GED0301：Celgene公司旗下全资子公司Celgene International Sàrl宣布了一项随机、双盲、多中心，探索性1b期研究的数据，评估了其在研口服新药GED-0301（mongersen，160毫克剂量）对克罗恩（Crohn’s disease）病者在内镜检查和临床症状缓解方面的效果。
GED-0301是一种由21个碱基构成的反义硫代磷酸寡核苷酸，可靶向编码Smad7蛋白的信使RNA（mRNA），从而降低患者体内的Smad7蛋白水平。克罗恩病的病者中体内具有异常高水平的Smad7蛋白，干扰肠道中的TGF-β1抗炎信号通路，导致炎症增加。