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Truqap(capivasertib,卡帕塞替尼)片剂用于乳腺癌中文说明书

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Truqap是首个FDA批准的AKT抑制剂,靶向由PIK3CA、AKT1和或PTEN改变驱动的致癌信号。Truqap+氟维司群:第一个也是目前唯一一个利用AKT抑制+ER下调双重功效的组合。


IP属地:广东1楼2023-11-23 17:47回复
    【生产厂家】AstraZeneca Pharmaceuticals LP
    【商标】Truqap
    【通用名】capivasertib
    【中文名】卡帕塞替尼
    【规格】64片/瓶:①160mg片剂;②200mg片剂
    【存储】将Truqap储存在原瓶中,温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。允许温度变化至15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。


    IP属地:广东2楼2023-11-23 17:48
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      【Truqap适应证和用途】
      Truqap是一种激酶抑制剂,适用于在至少一种基于内分泌的方案进展后在转移性环境中或在完成辅助治疗后12个月内复发,且具有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变(通过FDA批准的测验检测)的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。


      IP属地:广东3楼2023-11-23 17:48
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        【Truqap剂量和给药】
        根据肿瘤组织中是否存在以下一种或多种基因改变,选择接受Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。
        推荐剂量:每次400毫克,每日口服两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。


        IP属地:广东4楼2023-11-23 17:48
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          【Truqap剂型和强度】
          片剂:160毫克和200毫克。


          IP属地:广东5楼2023-11-23 17:49
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            【Truqap禁忌症】
            对Truqap或其任何成分具有严重过敏症。


            IP属地:广东6楼2023-11-23 17:49
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              【Truqap警告和注意事项】
              高血糖:在开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
              腹泻:Truqap引起大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果服用Truqap期间出现腹泻,请咨询医疗保健提供者。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
              皮肤不良反应:监测皮肤不良反应的体征和症状。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
              胚胎-胎儿毒性:Truqap可造成胎儿伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参阅氟维司群的完整处方信息。


              IP属地:广东7楼2023-11-23 17:50
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                【Truqap不良反应】
                最常见的不良反应(发生率≥20%),包括实验室异常,为腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎。


                IP属地:广东8楼2023-11-23 17:50
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                  【Truqap药物相互作用】
                  强CYP3A抑制剂:避免同时使用。如果无法避免同时使用,则减少Truqap剂量。
                  中度CYP3A抑制剂:减少Truqap剂量。
                  强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。


                  IP属地:广东9楼2023-11-23 17:50
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                    【Truqap在特定人群中使用】
                    哺乳期:建议不要母乳喂养。


                    IP属地:广东10楼2023-11-23 17:50
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