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FDA批准2型糖尿病新药Zituvimet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍)

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FDA批准2型糖尿病新药Zituvimet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍)
IP属地:广东1楼2024-07-25 16:19回复
    Zydus生命科学有限公司近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zituvimet XR(sitagliptin and metformin hydrochloride，西格列汀和盐酸二甲双胍)缓释片作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
    IP属地:广东2楼2024-07-25 16:20
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      Zituvimet XR是二肽基肽酶-4抑制剂西格列汀和双胍类药物盐酸二甲双胍的组合。该组合旨在通过多种机制降低血糖水平：增加胰岛素释放，降低胰高血糖素水平，增加细胞摄取葡萄糖的能力，减少肝脏产生葡萄糖，以及减少肠道对葡萄糖的吸收。
      IP属地:广东3楼2024-07-25 16:20
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        FDA对该药物的批准是基于临床研究的数据，这些研究评估了在饮食和运动控制不充分的患者中联合使用西格列汀和二甲双胍以及联合使用其他抗高血糖药物的情况。
        IP属地:广东4楼2024-07-25 16:20
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          同时开始使用西格列汀和二甲双胍的患者报告的最常见不良反应是腹泻、上呼吸道感染和头痛。Zituvimet XR的处方信息还包括关于二甲双胍相关乳酸酸中毒风险的黑框警告。 现在，Zituvimet XR以三种缓释片剂强度提供西格列汀和二甲双胍：50毫克/500毫克、50毫克/1000毫克和100毫克/1000毫克。
          IP属地:广东5楼2024-07-25 16:20
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